|
Супракс (капс.400мг N6) Иордания/Россия Hikma/Фармоград. Описание препарата: Супракс (капс.400мг N6) Иордания/Россия Hikma/ФармоградРегистрационные №№:
гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 30 г - П №013023/02-2001 04.06.01 капс. 200 мг, 400 мг: 6 шт. - П №013023/01-2001 04.06.01
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 3.5 мкг/мл.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл), при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение
Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.
Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек при КК 20-40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин - до 11.5 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит;
- тонзиллит;
- синуситы;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- гонококковая инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.
Режим дозирования
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут).
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК <=20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в два этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного суспендирования порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени и ЩФ.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи развития интерстициального нефрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: микозы гениталий, вагиниты, кандидозы, одышка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам;
- детский возраст до 6 мес.
Беременность и лактация
Применение Супракса при беременности показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальное негативное влияние на плод. При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
С осторожностью назначать Супракс пациентам с заболеваниями ЖКТ, особенно при колитах.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При применении Супракса возможно развитие в организме дефицита витаминов группы В.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 6 мес эффективность и безопасность применения цефиксима не установлены, поэтому применение препарата Супракс у данной категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ.
Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Супракса и карбамазепина концентрация последнего в плазме крови увеличивается.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступных для детей местах. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Супракс (капс.400мг N6) Иордания/Россия Hikma/Фармоград применяется при лечении следующих болезней: Всего найдено заболеваний: 11
|
|
