|
Гидроксиуреа (капс.0,5 N100) Польша Pliva Krakow . Описание препарата: Гидроксиуреа (капс.0,5 N100) Польша Pliva Krakow
Состав и форма выпуска:
1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг; в банках по 100 шт.
Фармакологическое действие:
Противоопухолевое. Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S.
Фармакокинетика: Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 - 3-4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч - 80%). Не кумулирует.
Клиническая фармакология: Увеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению.
Показания:
Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков.
Противопоказания :
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Побочные действия:
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодерма), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).
Взаимодействие:
Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.
Способ применения и дозы:
Внутрь, дозу определяют индивидуально, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить.
Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут, поддерживающая - 15-30 мг/кг/сут, при обострении - 30-60 мг/кг/сут.
Тромбоцитемия: начальная доза - 20-40 мг/кг/сут, поддерживающая - 10-20 мг/кг/сут, при обострении - 25-50 мг/кг/сут.
Миелофиброз: начальная доза - 5-20 мг/кг/сут, поддерживающая - 10 мг/кг/сут.
Истинная эритремия: при обострении - 15-20 мг/кг/сут, поддерживающая доза - 10 мг/кг/сут.
Меланома и другие злокачественные новообразования: 20-30 мг/кг/сут или 60-80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо назначить за 7 дней до начала лучевой терапии).
Меры предосторожности:
До начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.
С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.
В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100 109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10-30 дней после отмены препарата).
Особые указания:
Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.
Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.
Срок годности:
5 лет
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте при температуре 15-25 °C
Гидроксиуреа (капс.0,5 N100) Польша Pliva Krakow применяется при лечении следующих болезней: Всего найдено заболеваний: 2
|
|
