Медицинский сервер
На главную
главная       новости    поиск   каталог  
Новости
Заболевания
Фармацевтика
Психология
Юмор
Справочник
Каталог




Меридиа (капс.10мг N28) Германия Knoll. Описание препарата: Меридиа (капс.10мг N28) Германия Knoll



Состав и форма выпуска:
1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ, коллоидного силикона диоксид, магния стеарат. Характеристика: Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок. Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.

Фармакологическое действие:
Анорексигенное. Средство для лечения ожирения. .

Показания:
Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях: - алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более; - алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Противопоказания :
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата. Органические причины ожирения. Известные и установленные серьезные нарушения питания - нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде). Психические заболевания. Синдром Жилля де ла Туретта (неврологическая патология). Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС: при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела. Установленные ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения). Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст.) (см. также "Меры предосторожности"). Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы). Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи). Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников). Глаукома. Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость. Беременность и период кормления грудью. Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта. Применение при беременности и кормлении грудью: В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод. Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами. Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.

Побочные действия:
Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - <1%. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла). Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях - более выраженное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 нед). О применении Меридиа у больных с повышенным АД см. в разделах "Противопоказания" и "Меры предосторожности". Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии (нарушения чувствительности кожи), изменение вкуса. Со стороны кожных покровов: иногда - потливость. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие клинически значимые побочные эффекты: - острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит (заболевания почек); - пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу); - судорожные припадки; - тромбоцитопения; - транзиторное повышение активности печеночных ферментов; - у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии, после лечения развился острый психоз.

Взаимодействие:
Одновременное применение сибутрамина с ЛС, ингибирующими активность фермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин), приводит к повышению концентрации в плазме метаболитов сибутрамина и повышению ЧСС на 2,5 удара в минуту и к клинически незначимому удлинению интервала QT на 9,5 мс. Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и антибиотики группы макролидов могут ускорять метаболизм сибутрамина. При одновременном применении с ЛС, повышающими уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, суматриптан, дигидроэрготамин, сильнодействующие анальгетики - пентазоцин, петидин, фентанил; противокашлевые препараты - декстрометорфан), повышается риск развития серотонинового синдрома. Меридиа не влияет на действие гормональных контрацептивных препаратов. Приведенные данные о лекарственном взаимодействии касаются препаратов, применяемых в течение короткого периода. При одновременном приеме с алкоголем не было отмечено усиления негативного эффекта последнего. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Способ применения и дозы:
Внутрь, капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать натощак или сочетать с приемом пищи. Начальная доза - 1 капсула Меридиа 10 мг ежедневно. У пациентов, слабо реагирующих на прием этой дозы (критерий - уменьшение массы тела менее чем на 2 кг за 4 нед), при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (критерий - уменьшение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить. При пропуске приема препарата в дозе 10 или 15 мг не следует принимать двойную дозу, а нужно продолжать прием по предписанной схеме. Лечение не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (понижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 мес лечения). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент прибавляет в весе 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа 10 или 15 мг не должна превышать 1 год (данные о эффективности и безопасности применения препарата в течение более продолжительного времени отсутствуют). Во время терапии препаратом Меридиа пациентам рекомендуется изменить жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела (при несоблюдении этих требований неизбежны повторное увеличение массы тела и обращение к врачу). Данные указания по способу применения и дозам считаются действительными до тех пор, пока лечащий врач не назначит Вам новую схему приема препарата. Для достижения эффективности следует придерживаться предписанной схемы приема препарата.

Срок годности:
3 г.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °C

Меридиа (капс.10мг N28) Германия Knoll применяется при лечении следующих болезней:

Всего найдено заболеваний: 1
Ожирение


© 2005 - 2020 Больничка.Ру