|
Зерит (капс.30мг N56 бл.14х4) Франция Bristol - Myers Squibb . Описание препарата: Зерит (капс.30мг N56 бл.14х4) Франция Bristol - Myers Squibb
Состав и форма выпуска:
1 капсула содержит ставудина 20 мг (оболочка светло-коричневая с маркировкой BMS 1965 20), 30 мг (оболочка светло-оранжевая и темно-оранжевая с маркировкой BMS 1966 30) или 40 мг (оболочка темно-оранжевая с маркировкой BMS 1967 40); в блистерной упаковке 14 шт., в коробке 4 блистера.
Порошок для приготовления 200 мл раствора для приема внутрь с концентрацией ставудина 1/мг/мл; во флаконах по 260 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие:
Противовирусное. Подавляет обратную транскриптазу ВИЧ, клеточные ДНК-полимеразы, тормозит синтез вирусной и митохондриальной ДНК.
Фармакодинамика:
Активен в отношении ВИЧ-1.
Показания:
ВИЧ-инфекция.
Противопоказания :
Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 мес).
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только в случае убедительных показаний. Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Побочные действия:
Периферическая нейропатия с чувством онемения, покалывания, болей в ступнях или кистях, головная боль, головокружение, миалгия, бессонница, общая слабость, расстройство сна; одышка, ОРВИ, простуда, потливость; тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, панкреатит; нарушение лабораторных показателей функций печени, нейтропения, тромбоцитопения, аллергические реакции.
Взаимодействие:
В экспериментах in vitro ставудин продемонстрировал аддитивное и синергическое действие на размножение ВИЧ-1 в комбинации с диданозином и зальцитабином. В комбинации с зидовудином ставудин обнаружил аддитивное или антагонистическое действие в зависимости от молярных соотношений этих веществ.
Несовместим с препаратами, повышающими риск развития периферической нейропатии.
Передозировка:
Проявляется симптомами периферической нейропатии и нарушением функций печени.
Лечение: симптоматическое (об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа сведений нет).
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 1 ч до еды, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл), или с легкой пищей. Взрослым: при массе тела более 60 кг рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в сутки, при массе тела менее 60 кг - по 30 мг 2 раза в сутки (интервал между приемами должен составлять 12 ч).
Детям (старше 3 мес): при массе тела менее 30 кг - по 1 мг/кг 2 раза в сутки, массой тела 30 кг и более - в дозах, рекомендуемых для взрослых. Дозы снижаются вдвое при возобновлении лечения после его прекращения вследствие развития периферической нейропатии, нарушения функции печени (повышение трансаминаз) и почек (Cl креатинина в пределах 10-15 мл/мин).
Меры предосторожности:
Во время лечения необходим постоянный контроль врача. При развитии симптомов периферической нейропатии (больные должны быть проинформированы) прием немедленно прекращают; возобновить терапию можно лишь после полного исчезновения симптоматики (постоянное покалывание, онемение или боль в области рук и/или ног). С осторожностью при нарушениях функции почек и печени.
Особые указания:
Информация для больных сахарным диабетом: 1 мл раствора содержит 50 мг сахарозы.
Срок годности:
2 г.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C
|
|
