|
Таксол (конц.д/инф.6мг/мл 100мг фл.N1) США Bristol - Myers Squibb . Описание препарата: Таксол (конц.д/инф.6мг/мл 100мг фл.N1) США Bristol - Myers Squibb
Состав и форма выпуска: 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 6 мг; во флаконах по 30 мг, в коробке 1 или 10 шт. или во флаконах по 100 или 300 мг, в коробке 1 шт.
Фармакологическое действие: Противоопухолевое. Нарушает процесс сборки и разборки микротрубочек митотического веретена, что приводит к накоплению в клетке аномальных пучков нефункционирующих микротрубочек и останавливает митотическое деление.
Показания: Рак яичников: терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата.
Рак молочной железы: наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии (терапия первой линии); метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии (терапия второй линии).
Немелкоклеточный рак легкого: терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
Саркома Капоши у больных СПИДом: вторичная терапия.
Противопоказания : Гиперчувствительность, нейтропения (менее 1,5х109 /мм3 ), тяжелые нарушения функции печени, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Аллергические реакции: реакция гиперчувствительности (артериальная гипотензия, бронхоспазм, отек Квинке, кожная сыпь).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, преходящие нейтропения (менее 0,5х109 /л), тромбоцитопения, анемия, миелосупрессия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: периферические нейропатии, проявляющиеся, главным образом, парестезиями.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, реже - тошнота, рвота, мукозиты, повышение активности трансаминаз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: преходящие артралгии и миалгии.
Прочие: обратимая алопеция, нетяжелые поражения кожных покровов и ногтей; астения.
Взаимодействие: Используется в комбинированной терапии с цисплатином (Таксол вводится первым).
Передозировка: Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая нейротоксичность, мукозит.
Способ применения и дозы: В/в капельно (исходный раствор препарата перед введением следует разбавить до концентрации 0,3-1,2 мг/мл изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы). Режим дозирования индивидуален. Рак яичников, молочной железы, немелкоклеточный рак легкого - рекомендуемая доза - 175 мг/м2 в течение 3 ч 1 раз в 3 нед (возможна длительная инфузия - до 24 ч, в дозе 135 мг/м2). Повторный курс возможен при числе нейтрофилов в периферической крови более 1,5х109 /л и тромбоцитов более 100х109 /л. При возникновении глубокой нейтропении (менее 0,5х109 /л в течение 7 дней) или выраженной периферической нейропатии, при проведении повторных курсов необходимо уменьшить дозу на 20%. Саркома Капоши - 135 мг/м2 в течение 3 ч 1 раз в 3 нед или 100 мг/м2 в течение 3 ч 1 раз в 2 нед). Перед введением во всех случаях необходима премедикация: дексаметазон в дозе 20 мг внутрь за 12 ч и 6 ч до введения Таксола, дифенгидрамин в дозе 50 мг в/в и циметидин в дозе 300 мг (или ранитидин в дозе 50 мг) в/в за 30-60 мин до введения Таксола.
Меры предосторожности: Во время лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, АД, ЧСС и числа дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии).
Особые указания: Таксол следует вводить под наблюдением врача стационара или поликлиники, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Не рекомендуется использовать для введения инфузионные системы из ПВХ. Раствор препарата следует готовить и хранить с помощью стеклянных шприцев и флаконов и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из ПЭ, имеющие мембранный фильтр с размером пор не более 0,22 мкм.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре 15-30 °C. Замораживание не влияет на качество препарата. Разбавленные растворы не следует помещать в холодильник.
Таксол (конц.д/инф.6мг/мл 100мг фл.N1) США Bristol - Myers Squibb применяется при лечении следующих болезней: Всего найдено заболеваний: 1
|
| |