|
Вакцина H - B - VAX II (фл. 10мкг/1мл 1 доз) Нидерланды MSD . Описание препарата: Вакцина H - B - VAX II (фл. 10мкг/1мл 1 доз) Нидерланды MSD
Состав и форма выпуска: 1 мл вакцины для взрослых содержит поверхностного антигена вируса гепатита B 10 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 или 3 дозы, в коробке 1 флакон.
0,5 мл вакцины для детей - 5 мкг, адсорбированного примерно на 0,25 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.
1 мл вакцины для больных, находящихся на диализе, - 40 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.
Характеристика: Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген (HBsAg, или Австралийский антиген) вируса гепатита B, продуцируемого дрожжевыми клетками.
Фармакологическое действие: Иммуностимулирующее. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.
Показания: Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.
Противопоказания : Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется, но возможно, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.
Побочные действия: Повышение температуры тела, озноб, слабость, недомогание, потливость, головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезии, периферическая невропатия (в т.ч. паралич Белла, неврит зрительного нерва), боль или шум в ушах, фарингит, ринит, кашель, дизурия, гипотензия, тошнота, диарея, рвота, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, повышение СОЭ, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь; в месте введения: боль, болезненность, эритема, припухание, уплотнение, зуд.
Способ применения и дозы: В/м. Взрослым старше 20 лет: 3 инъекции по 1 мл (10 мкг) в дельтовидную мышцу; для новорожденных (детей, рожденных от женщин, с отрицательным результатом HBsAg) и детей до 10 лет: 3 инъекции по 0,25 мл (2,5 мкг) в передне-боковую часть бедра; для подростков (от 11 до 19 лет): 3 инъекции по 0,5 мл (5 мкг). Интервал между введениями должен быть не менее 1 мес.
Для больных, находящихся на диализе: исходно, через 1 мес и 6 мес - по 1 мл (40 мкг). Новорожденным (детям, рожденным от женщин, с положительным результатом HBsAg): в течение 7 дней 1-я доза - 0,5 мл (5 мкг), одновременно с введением иммуноглобулина против вируса гепатита B в дозе 0,5 мл (в передне-боковую часть противоположного бедра), через 1 и 6 мес - по 0,5 мл (5 мкг).
Меры предосторожности: Нельзя вводить в/в или в/к. Следует соблюдать осторожность при сердечно-легочной недостаточности и у пациентов с высоким риском неблагоприятных последствий при развитии лихорадочной или системной реакции. В случае тяжелой острой инфекции целесообразно отложить вакцинацию, за исключением тех ситуаций, когда задержка представляет собой большую опасность. На фоне иммунодефицита и при назначении иммунодепрессивной терапии требуется более высокая доза вакцины.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать)
|
|